Управљање квалитетом у компанији Саилин Елецтроницс
Успостављање система управљања квалитетом (КМС)
ИСО 13485:Међународни стандард за индустрију медицинских уређаја који дефинише захтеве за системе управљања квалитетом.
Контрола докумената:Креирајте и одржавајте сву релевантну документацију укључујући политике, процедуре, упутства за рад и евиденцију.
Дизајн и развој производа
Контрола дизајна:Контрола дизајна и развоја од концепта производа до издавања производа како би се осигурало да су предвиђена употреба и регулаторни захтеви испуњени.
Управљање ризиком:Идентификујте, процените и контролишете ризике повезане са производима.
Управљање добављачима
Процена добављача:Добављачи се процењују и бирају како би се осигурало да њихове могућности одговарају захтевима квалитета.
Долазна инспекција:Провера квалитета и испитивање купљених сировина и компоненти како би се осигурало да испуњавају тражене спецификације.
Контрола производње и процеса
Процес валидације:Обезбедити стабилност и доследност производног процеса.
Калибрација опреме:Редовно калибришите и одржавајте опрему за производњу и тестирање.
Инспекција и тестирање производа
Инспекција процеса:Спроведите периодичне инспекције током производног процеса како бисте осигурали квалитет сваког корака производње.
завршни тест:Након што су сви производни кораци завршени, готов производ се подвргава завршној инспекцији и тестирању како би се осигурало да испуњава спецификације и регулаторне захтеве.
Неисправно управљање производима
Неисправна контрола производа:Идентификујте, изолујте и одложите неусаглашене производе како бисте спречили њихов улазак на тржиште.
Корективне и превентивне мере:Анализирајте основне узроке неусаглашених производа и предузмите корективне и превентивне мере како бисте спречили да се слични проблеми поново понове.
Руковање рекламацијама и управљање опозивом
Решавање жалби купаца:Прикупљајте и анализирајте притужбе купаца, реагујте брзо и решавајте проблеме.
Опозив производа:Спроведите повлачење производа када је то неопходно како бисте осигурали безбедност купаца.
Интерна ревизија
Редовне ревизије:Спровођење редовне интерне ревизије система управљања квалитетом како би се оценила његова ефикасност и усклађеност.
Преглед менаџмент:Виши менаџмент редовно преиспитује учинак система менаџмента квалитетом како би осигурао његово стално побољшање.
Обука и квалификације особља
Eобука запослених:Осигурајте да сви запослени прођу неопходну обуку и да разумеју и прате процедуре управљања квалитетом.
сертификација:Одржавајте квалификације и способности запослених како бисте били сигурни да су компетентни за своје пословне обавезе.
Континуирано побољшање
DАТА анализа:Прикупите и анализирајте квалитетне податке да бисте идентификовали могућности за побољшање.
Iмере побољшања:Спроведите побољшања како бисте побољшали квалитет производа и ефикасност процеса.
Кроз ове процедуре управљања квалитетом, индустрија медицинског потрошног материјала може да обезбеди висок квалитет својих производа и да буде у складу са релевантним прописима и стандардима.
